我司提供各類國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)藥用級(jí)原輔料，cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鈉，可CDE備案碳酸氫鈉，碳酸氫鈉GMP廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A碳酸氫鈉

本品為碳酸氫鈉的滅菌水溶液。含碳酸氫鈉(NaHCO3)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。
本品中可加適量的穩(wěn)定劑。

滲透壓摩爾濃度取本品(100ml及以上規(guī)格)，依法測(cè)定(通則0632)，滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為3.0～3.6。
細(xì)菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查(通則1143)，每1g碳酸氫鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
本品經(jīng)靜脈滴注后直接進(jìn)入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)，進(jìn)入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結(jié)合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進(jìn)入腎小管細(xì)胞，與細(xì)胞內(nèi)水結(jié)合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進(jìn)入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結(jié)合生成碳酸，進(jìn)而分解成二氧化碳和水，前者經(jīng)肺呼出。
【含量測(cè)定】精密量取本品適量(約相當(dāng)于碳酸氫鈉0.5g)，加水使成50ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，放冷，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙Ｃ?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。
【類別】同碳酸氫鈉。
碳酸氫鈉注射液，適應(yīng)癥為1.代謝性酸中毒。輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。2.堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。3.作為制酸藥，胃酸過(guò)多引起的癥狀。4.靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的作用，如**類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂